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  • 商務中心
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

智擎以NRDO(No Research Development Only、業界通稱為納豆模式),開發安能得(ONIVYDE)新藥上市,創造投資報酬率高達88倍以上,其高獲利奇蹟,掀起新藥業界的跟進風潮。不過,智擎總經理暨執行長葉常菁表示,NRDO策略要成功,選題、專業度和談判技巧條件,一樣都不能少。

葉常菁表示,NRDO具備「麻雀雖小,五臟俱全」的優點,很適合台灣小資本、承受風險壓力較低的中小企業。但是要以NRDO模式進行新藥開發的條件,必須要先營造以授權引進方式的商業模式,而且在開始選題時,即要具備能力才能透過授權引進產品,期間授權談判和專業度則是關鍵;另外,如何讓授權者與被授權者雙方在價值認知上縮小差距,也是重要的課題。

她表示,所謂NRDO的策略,是指公司不做新藥發現(drug discovery)的基礎研究、不投資昂貴的實驗室和設備,取而代之的是引進具有潛力的新藥候選物,透過評估新藥以授權引進方式開發,範圍從臨床前試驗至人體臨床試驗階段。

接著公司再以核心實力為新藥開發的策略擬定與執行計劃,透過國際合作共同執行該新藥候選物的製造和非臨床、人體臨床開發試驗,促使研發資源最大化。

舉例來說,智擎的安能得(PEP02、MM-398)就是在2003年時,從美國Hermes Bioscience授權引進至亞洲區域,由智擎開始進行臨床前試驗、並在台灣執行一期臨床,到2008年美國FDA核准PEP02胰腺癌第二期臨床試驗進行,由於臨床數據頗佳,2011年PEP02以2.2億美元授權金加上權利金授權美國Merrimack藥廠,並在2015年取得台灣和美國藥證。

葉常菁表示,NRDO的創新營運模式,可以避免投資大量資金於機器設備,而促進國際合作達到研發資源最大化,來達成符合國際法規申請標準,進而加速新藥核准時程以加快產品上市。

鉅亨台北資料中心

台北?06月06日 交易日  

◆買超前30名
代碼 股票名稱 買超 06/06 06/02
0056 高股息 5158 12510 7352
00642U元石油 4884 9463 4579
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00631LT50正2 3853 11873 8020
2409 友達 1847 5574 3727
2345 智邦 1716 1205 -511
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2317 鴻海 848 1894 1046
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2311 日月光 751 2364 1613
2454 聯發科 700 804 104
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2419 仲琦 581 1718 1137
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5534 長虹 551 607 56
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9904 寶成 347 472 125
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◆賣超前30名
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00632RT50反1 -150597 -368851 -218254
00637L滬深2X -41291 -77725 -36434
2883 開發金 -16852 4281 21133
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2002 中鋼 -837 570 1407
3481 群創 -823 2774 3597
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2882 國泰金 -568 -1387 -819
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1605 華新 -393 -362 31


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